5月7日—10日，湖北省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派的GMP專(zhuān)家組一行五人在組長(zhǎng)周昭明的帶領(lǐng)下，對(duì)湖北回盛生物科技有限公司共17條線生產(chǎn)線開(kāi)展了獸藥新版GMP認(rèn)證工作。武漢回盛生物科技股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理劉潔、湖北回盛生物科技有限公司總經(jīng)理余虎杰及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加了驗(yàn)收工作。湖北回盛以93分的高分順利通過(guò)GMP認(rèn)證驗(yàn)收。
湖北回盛GMP驗(yàn)收工作涉及產(chǎn)線多，任務(wù)重，專(zhuān)家組成員為保障驗(yàn)收成效，緊鑼密鼓地開(kāi)展檢查工作。7號(hào)下午檢查組一行甫至公司便馬不停蹄去往車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)。在連續(xù)4天的聽(tīng)取匯報(bào)、溝通交流、對(duì)各生產(chǎn)線、倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室和公用系統(tǒng)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)逐一檢查等環(huán)節(jié)后，檢查組成員還對(duì)質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與召回、自檢等GMP文件進(jìn)行了審查。
在反饋環(huán)節(jié)，專(zhuān)家組對(duì)湖北回盛的GMP執(zhí)行情況給予了充分的肯定和鼓勵(lì)，檢查組一致認(rèn)為，湖北回盛組織機(jī)構(gòu)健全，人員素質(zhì)符合要求，廠房布局合理，設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)檢驗(yàn)要求，質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、物料管理規(guī)范，生產(chǎn)質(zhì)量文件齊全，符合GMP要求。
湖北回盛總經(jīng)理余虎杰表示，將以本次GMP驗(yàn)收為新的起點(diǎn)，深刻領(lǐng)會(huì)新版GMP要求精髓，嚴(yán)格按照GMP規(guī)范開(kāi)展日常工作，持續(xù)不斷地提高生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
附：17條新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線名單
非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌小容量注射劑（含中藥提取）/最終滅菌大容量非靜脈注射劑（含中藥提取）、口服溶液劑（含中藥提取）、顆粒劑（中藥提取）、散劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、顆粒劑（含中藥提取）/片劑、非氯消毒劑（液體）/外用殺蟲(chóng)劑（液體）、非無(wú)菌原料藥（D級(jí)，酒石酸泰萬(wàn)菌素）（2條）、中藥提取生產(chǎn)線（2條）。
